• 细胞培养工艺技术平台提供培养基、接种密度、补料和生物反应器工艺控制策略的优化，以最大限度地提高表达、增强工艺重现性并促进规模化。
• 细胞系对悬浮培养过程的适应
• 细胞系对无血清/无动物蛋白培养基的适应
• 媒体优化与评估
• 补料分批生物反应器工艺的开发
• 细胞培养特性及优化
• 规模化
• 对各种细胞培养工艺的风险和成本效益进行分析

哺乳动物细胞培养系统：

• 烧瓶（各种类型）
• 旋转摇摇瓶/摇摇瓶
• 波浪式和搅拌式生物反应器
• 3升和15升生物反应器（Applikon）
• 2 个波形生物反应器：容量 2L – 25L（GE）
• 1 个 50 升、1 个 200 升和 1 个 250 升一次性生物反应器（Hyclone 和 GE）
• 细胞培养分析仪
• 1 x Bioprofile Flex2（Nova Biomedical）
• 1 x Bioprofile 400（Nova Biomedical）
• 1 x Vi-Cell（贝克曼库尔特）
• 细胞培养澄清
• 深度过滤
• 离心

单克隆抗体平台流程如下：

• 深度过滤
• Pro A + 低 pH 值灭活 + 过滤
• 阳离子或阴离子交换色谱法
• 病毒过滤
• 超滤
• 使用此方法去除 HCP/HCDNA/聚集体和控制电荷变异体。
• 在工艺开发过程中，每个单元操作CPP都将在设计空间内进行开发。
• 从实验室规模线性放大到 10L、50L 和 250L 相关规模，工艺描述将转移到中试规模的批次记录中。
• 在规模扩大过程中，将监测所有关键质量属性和恢复情况，以调整目标性能参数。