我们的药物研发团队在生物制剂制剂开发方面拥有丰富的经验,涵盖标准单克隆抗体、重组蛋白、融合蛋白、抗体药物偶联物 (ADC) 和肽类药物。我们经验丰富的团队由 20 位科学家组成(其中 40% 以上拥有博士或硕士学位),并持续发展壮大以满足客户需求和支持业务的持续扩张。我们提供液体制剂和冻干制剂的制剂开发服务。我们的服务范围涵盖所有生物制药制剂开发活动:
- 配方前候选药物可开发性评估;
- 配方筛选和工艺开发;
- 冻干工艺开发;
- 容器封盖系统的选择和鉴定;
- 根据ICH指南进行药物活性成分和制剂的长期和加速稳定性研究;
- 使用中稳定性研究;
- 药品容器密封件的可萃取物和可浸出物测试;
- 药品生产工艺的建立、设计和工艺开发;
- 临床前和临床阶段药物产品的生产;
- 药品IND文件相关法规支持;


