ChemPartner的中试规模药品生产服务专家生产符合cGMP规范的液体和冻干药品。无菌药品生产包括初级包装材料的选择和验证、工艺开发以及在符合cGMP规范的条件下生产生物制剂的液体和冻干产品。这些药品批次可用于毒理学和稳定性研究以及临床研究。
上游
- 细胞库（A/C级）
- 媒体准备（D类）
- 细胞培养区（D类）
下游
- 缓冲液制备（D类）
- 初始纯化（C级）
- 最终纯化（C级）
填充和精加工
- 组件准备（C类）
- 无菌灌装和封盖（A/B级）
- 冻干（A/B级）
中试规模生产
ChemPartner的中试规模药品生产服务专家生产符合cGMP规范的液体和冻干药品。无菌药品生产包括初级包装材料的选择和验证、工艺开发以及在符合cGMP规范的条件下生产生物制剂的液体和冻干产品。这些药品批次可用于毒理学和稳定性研究以及临床研究。
