ChemPartner拥有一支顶尖的抗体药物偶联物(ADC)团队,涵盖抗体开发、药物化学、药物代谢动力学(DMPK)以及体外/体内药理学等多个领域。除了提供单项功能服务外,ChemPartner还提供从抗体生成到新药临床试验申请(IND)申报的一站式ADC开发服务。
我们的科学家在多种毒素和连接剂的设计和合成方面拥有丰富的经验,例如作用机制多样的MMAE/MMAF、美登素衍生物、杜卡霉素、奈莫霉素和吡咯并苯二氮卓类化合物。我们采用最先进的技术纯化和表征抗体药物偶联物(ADC)。我们拥有一个专用的、经认证的高效实验室,该实验室已全面投入运营,能够处理职业接触限值(OEL)< 1 μg/m³ 的活性药物成分(API),处理规模可达50克。
我们的生物制剂团队能够利用单B细胞克隆、噬菌体展示或杂交瘤等方法从头开发抗体。我们的生产(CMC)团队拥有符合GMP标准的抗体生产和灌装能力,产能高达400克。
抗体药物偶联物(ADC)团队具备早期发现、优化和评估能力,可使用不同的抗体、连接子和毒素组合。符合GLP规范的CMC生产设施具备日产40克的生产能力。
所有ADC相关功能和研发工作均由设备齐全、技术先进的分析设施提供全面支持。ADC团队已与众多制药和生物技术公司合作,利用新型毒素开发具有额外作用机制的新型ADC。
灵活的早期临床开发
- 从抗原生成到细胞系开发的抗体研发
- 定制毒素/连接子设计与合成
- 使用多种连接子/毒素/mAb组合制备ADC样品板
- ADC放大工艺开发和制剂开发
- 专业的ADC研发团队已准备好迎接新项目和临时接入。
- 符合GLP规范的ADC产量最高可达40克
- DMPK 和体内药理学团队支持 IND 申报研究
ADC分析服务
- 包含mAb/ADC协调的完整分析开发包
- 全面的抗体药物偶联物特异性生物测定
- ADC释放和稳定性测试
- 药理学、药代动力学/药效学及探索性毒理学
- 专门的ADC质量控制团队,为新方法开发或方法转移提供支持


