我们的生物制剂分析能力涵盖非GMP样品的分析开发和检测，以及GMP原料药和制剂的质量控制检测和放行。我们快速发展的分析开发和质量控制团队由40多位科学家组成（其中60%以上拥有博士或硕士学位），他们在分析开发领域拥有超过100年的经验，在cGMP领域拥有超过70年的经验。 

我们运用最先进的仪器，为客户提供从临床前开发、临床试验到商业化生产的广泛分析服务。我们能够开发大多数治疗性蛋白的分析方法，包括但不限于单克隆抗体、重组蛋白、抗体药物偶联物、融合蛋白和肽类。 

 我们的分析团队还通过提供所需的分析方法验证、测试和文件，为IND或NDA等监管申报提供支持。

主要分析能力包括：

特征描述

• LC-MS/MS（Thermo QE 加 EMR、QE、Sciex 5600）； CD（加斯科）
• 序列、翻译后修饰、二硫键、一级/二级结构

生物物理分析

• iCIEF（Maurice C）；CE-SDS；SEC-SLS；CEX；DSC；DLS
• PI、聚集、降解、热稳定性和胶体稳定性

活动

• Biacore（8K、T200、X100）、Octet、FACS
• 结合与细胞活性